自2020年新冠疫情爆發(fā)使市場對mRNA技術(shù)的關(guān)注度提升到了空前的高度， 新冠疫苗的研發(fā)也讓mRNA變得耳熟能詳，相關(guān)研究的熱度前所未有。mRNA技術(shù)憑借其原理的先進性，在理論上可以生產(chǎn)出任何一種人類所需的蛋白質(zhì)，不管是預(yù)防領(lǐng)域還是疾病治療領(lǐng)域，由此產(chǎn)生的社會價值和商業(yè)價值都是無可比擬的。

一、什么是mRNA

mRNA又被稱為信使核糖核酸，其最重要的作用是通過復(fù)制、轉(zhuǎn)錄和翻譯的過程，直接指導(dǎo)蛋白質(zhì)的合成，即復(fù)制處于細胞核中的DNA所攜帶的遺傳信息，再轉(zhuǎn)錄到細胞質(zhì)中，并翻譯成蛋白質(zhì)。目前的研究顯示，人類90%以上的疾病與蛋白質(zhì)相關(guān)，且與mRNA的特性有關(guān)，因此，mRNA藥物和疫苗具有巨大的意義和價值。

二、耀海生物重磅推出mRNA科研級樣品制備服務(wù)平臺

耀海生物作為國內(nèi)專注微生物表達體系CDMO服務(wù)領(lǐng)跑者，基于強大的研發(fā)技術(shù)平臺、成熟的質(zhì)量管理和全面的服務(wù)能力，公司近期重磅推出了成熟完善的“RNASci”mRNA科研級樣品制備服務(wù)平臺，該平臺包含四大技術(shù)模塊：RNADes（mRNA結(jié)構(gòu)設(shè)計與優(yōu)化平臺）、RNASyn（mRNA合成與修飾平臺）、RNAPur（mRNA純化平臺）、RNAQua（mRNA質(zhì)量分析與控制），貫穿mRNA設(shè)計至成樣的全生命周期。

1、RNADes：mRNA結(jié)構(gòu)設(shè)計與優(yōu)化平臺

（1）平臺技術(shù)內(nèi)容：

5’UTR和3’UTR的優(yōu)化設(shè)計；

CDS區(qū)的優(yōu)化設(shè)計；

3.PolyA尾的優(yōu)化設(shè)計。

（2）平臺特色：

·耀海生物建立了天然UTR庫，包含了常見高表達蛋白（如α-珠蛋白血紅蛋白A1（ HBA1 ））的UTR序列，多元化的UTR來源選擇，可為針對不同品種匹配合適的UTR序列；

·可對天然5’UTR進行優(yōu)化改造，幫助模板更高效地轉(zhuǎn)錄；

·終止密碼子、PolyA尾等結(jié)構(gòu)，均采用國際前沿的設(shè)計策略；

·成熟的一般密碼子優(yōu)化方法，特殊優(yōu)化需求，可與專業(yè)AI算法團隊合作完成。

2、RNASyn：mRNA合成與修飾平臺

（1）平臺技術(shù)內(nèi)容：

mRNA模板質(zhì)粒的設(shè)計和構(gòu)建；

常規(guī)mRNA（含Cap和PolyA）的合成；

核苷酸修飾mRNA（如ψ、5mC）的合成。

（2）平臺特色：

·高產(chǎn)穩(wěn)定的加帽工藝，可實現(xiàn)95%以上的加帽效率；

·PolyA尾一體化轉(zhuǎn)錄形成，分布更為均一；

·多樣化mRNA修飾核苷酸,可有效降低mRNA在人體中的不良免疫反應(yīng)；

·靈活的質(zhì)粒模板設(shè)計方案，滿足客戶的特殊需求。

3、RNAPur：mRNA純化平臺

（1）平臺技術(shù)內(nèi)容：

LiCl沉淀純化；

Oligo dT磁珠純化；

層析柱工藝純化。

（2）平臺特色：

·多樣化的純化方式，由切向流過濾、多種層析填料組成的綜合純化方案，可有效去除mRNA粗品中的雜質(zhì)，滿足質(zhì)量要求高的應(yīng)用場景；

·LiCl沉淀、磁珠純化、層析純化均具備成熟完善的解決方案，尤其在層析純化方案，由耀海生物完全自主開發(fā)，可有效去除mRNA制備過程中產(chǎn)生的各種雜質(zhì)。

4、RNAQua：mRNA質(zhì)量分析與控制平臺

（1）平臺技術(shù)內(nèi)容：

變性凝膠電泳（甲醛）純度檢測系統(tǒng)；

翻譯表達檢測系統(tǒng)；

加帽率檢測系統(tǒng)（建設(shè)中）；

PolyA分布檢測系統(tǒng)（建設(shè)中）。

（2）平臺特色：

·匹配科研級樣品濃度、純度等質(zhì)量分析和控制體系；

·可實現(xiàn)mRNA翻譯測試、加帽率、尾巴分布等特殊質(zhì)控需求。

三、耀海生物科研級mRNA產(chǎn)品服務(wù)

1、預(yù)制型mRNA產(chǎn)品

耀海生物除了可為廣大客戶提供科研級mRNA樣品定制合成服務(wù)外，還可提供各種預(yù)制型mRNA產(chǎn)品，以滿足不同客戶的不同實驗或項目需求。

預(yù)制型mRNA產(chǎn)品目錄：

·mRNA_eGFP (Transfection Control), 500 ng/μL

·mRNA_1273 (Moderna Vaccine), 500 ng/μL

·mRNA_162b2 (Pfizer Vaccine), 500 ng/μL

2、定制型mRNA服務(wù)：

·mRNA模板質(zhì)粒的設(shè)計和構(gòu)建；

·經(jīng)典mRNA（帽結(jié)構(gòu)、PolyA尾結(jié)構(gòu)）的制備；

·修飾核苷酸mRNA（假尿嘧啶、N1甲基假尿嘧啶、5甲基胞苷）的制備；

·其它定制化mRNA。

定制型mRNA服務(wù)特色：

· 高質(zhì)量：專業(yè)mRNA結(jié)構(gòu)設(shè)計和優(yōu)化，助力mRNA表達效率。

· 靈活性：FreeCut模板質(zhì)粒，可靈活選擇線性化方式。

· 定制化：可制備多種核苷酸修飾的mRNA，支持量身定制，滿足客戶特殊定制需求。

· 多樣性：可提供多種純化方式，包括耀海生物自研的成熟層析純化工藝，以滿足不同實驗應(yīng)用需求。

· 個性化：靈活的定制規(guī)模，可滿足50μg~10 mg的不同需求

穩(wěn)中求進，創(chuàng)新永不止步。mRNA作為生物醫(yī)藥未來發(fā)展的重要方向，基于重點發(fā)展基因治療戰(zhàn)略部署，耀海生物將全面布局mRNA技術(shù)與平臺發(fā)展，逐步建設(shè)完善從科研級mRNA樣品制備服務(wù)生態(tài)，完善至GMP級mRNA一站式服務(wù)解決方案，積極助力突破mRNA藥物研發(fā)壁壘，協(xié)助更多藥企加速mRNA藥物的研發(fā)、臨床試驗及上市，早日造福更多患者。

耀海生物作為國內(nèi)生物醫(yī)藥蓬勃發(fā)展的親歷者，堅持創(chuàng)新發(fā)展，堅定走在不斷提高和完善研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理與控制服務(wù)體系的道路上，以平臺技術(shù)構(gòu)筑實力底蘊，致力于能為廣大客戶提供更高效、優(yōu)質(zhì)的一站式CDMO服務(wù)。

用心服務(wù)，共創(chuàng)未來。耀海生物將始終秉承以“打造全球標準，助推新藥進程，成就健康生活”為使命，為全球新藥創(chuàng)制持續(xù)賦能。