月初，在阿茲夫定片被國(guó)家衛(wèi)健委納入新型冠狀病毒肺炎診療方案之前的一個(gè)禮拜，阿茲夫定片的投產(chǎn)儀式提前在平頂山市舉辦。原本是艾滋病的診療方案竟然緊急投用治療新冠，這究竟是一款什么樣的神藥呢？

此次獲批的阿茲夫定原本是靶向RNA逆轉(zhuǎn)錄酶的抗艾滋病1類新藥，由真實(shí)生物自主研發(fā)的抗艾滋病1類新藥于2021年7月獲批上市。阿茲夫定治療新冠肺炎的相關(guān)探索屬于“老藥新用”。

實(shí)際上，在等待第一個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)首個(gè)新冠口服特效藥期間，不同企業(yè)之間的爭(zhēng)奪趨于白熱化。除了后來居上的河南企業(yè)真實(shí)生物的阿茲夫定外，還有十余個(gè)處于研發(fā)階段的新冠口服藥，其中君實(shí)生物的VV116、開拓藥業(yè)（9939.HK）的普克魯胺等也都走在前面。

目前已經(jīng)獲批的只有阿茲夫定一款“老藥新用”的治療藥物，對(duì)于該藥的安全性，學(xué)術(shù)圈也有爭(zhēng)論。學(xué)術(shù)圈認(rèn)為，阿茲夫定公布的新冠臨床試驗(yàn)信息非常少，只有癥狀改善比例與癥狀改善中位時(shí)間優(yōu)于安慰劑組，病毒清除時(shí)間（核酸轉(zhuǎn)陰）為5天。連最基本的這是基于多少人的觀察結(jié)果以及用藥時(shí)間是幾天都沒有。這樣的數(shù)據(jù)完善程度，獲批本就值得商榷。

有自媒體報(bào)道表示，阿茲夫定三個(gè)遺傳毒性實(shí)驗(yàn)均為陽性，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)也發(fā)現(xiàn)了生殖毒性。這些給阿茲夫定是否適用于大部分不加干預(yù)也能自愈的新冠感染者打上了問號(hào)。當(dāng)很多人提出疑慮時(shí)，包括藥監(jiān)局工作人員在內(nèi)的阿茲夫定支持者們卻在沒有公布詳細(xì)數(shù)據(jù)的情況下，大講不能離開劑量談毒性，說表現(xiàn)出毒性的劑量極高，陽性結(jié)果顯示的是“治療安全窗口”很大，不是存在風(fēng)險(xiǎn)。

專家表示，“查詢阿茲夫定的過往研究結(jié)果、技術(shù)鑒定時(shí)，有一些更嚴(yán)重的問題仍浮出了水面，值得警惕，包括阿茲夫定潛在的遺傳毒性（致人體基因組突變）與生殖毒性問題。這些問題有理由讓我們懷疑阿茲夫定是否應(yīng)被允許用于新冠治療，至少它不能成為首選藥物。“