隨著我國(guó)人口老齡化的加劇、人們健康意識(shí)的加強(qiáng)和消費(fèi)升級(jí),社會(huì)對(duì)醫(yī)療的需求還將繼續(xù)擴(kuò)大。醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)將持續(xù)擴(kuò)容的同時(shí),研發(fā),制造,經(jīng)營(yíng)成本居高不下,這導(dǎo)致了醫(yī)療器械企業(yè)付出較多的資金和時(shí)間成本,企業(yè)回報(bào)逐年下滑。

醫(yī)療器械從研發(fā)到上市,中間需要經(jīng)歷概念驗(yàn)證、產(chǎn)品研發(fā)、實(shí)驗(yàn)、籌建產(chǎn)線、工藝驗(yàn)證、生產(chǎn)樣品、注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床評(píng)價(jià)、注冊(cè)證申請(qǐng)等諸多環(huán)節(jié)。 傳統(tǒng)模式下,醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)和生產(chǎn)必須是同一主體,所以醫(yī)療器械企業(yè)需要自己完成上述環(huán)節(jié)。這就導(dǎo)致了械企前期的資金和時(shí)間成本付出高昂。不過(guò),隨著醫(yī)療器械注冊(cè)人制度的試點(diǎn)與推廣,這一困擾醫(yī)療器械的局面被打破。

2017年12月,上海食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布并實(shí)施了《中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》,標(biāo)志著醫(yī)療器械注冊(cè)人制度正式出臺(tái)。醫(yī)療器械行業(yè)自此實(shí)現(xiàn)了解綁,生產(chǎn)方和技術(shù)方分離。

對(duì)于創(chuàng)新企業(yè)和醫(yī)療器械公司,他們可以專(zhuān)注于市場(chǎng)開(kāi)發(fā),而將研發(fā)、生產(chǎn)委托給有研發(fā)和生產(chǎn)能力的CDMO企業(yè),避免公司內(nèi)部重復(fù)建設(shè),資源浪費(fèi)。不僅便利了醫(yī)療器械創(chuàng)新技術(shù)的轉(zhuǎn)化,促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品上市;對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)的精細(xì)化分工也有巨大促進(jìn)作用,優(yōu)化了行業(yè)資源配置。醫(yī)療器械企業(yè)肩負(fù)著“安全,有效”的雙重責(zé)任,因此對(duì)于選擇合適的CDMO企業(yè)顯得尤為重要,供貨能力、環(huán)境情況、設(shè)備和人員配備都是非常重要的參考要素。

思脈得醫(yī)療科技秉承創(chuàng)新技術(shù),優(yōu)質(zhì)服務(wù),為客戶提供超預(yù)期價(jià)值為宗旨,致力于為醫(yī)療行業(yè)客戶提供一攬子全套技術(shù)解決方案;經(jīng)過(guò)幾年的發(fā)展,公司逐步由單一的技術(shù)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)服務(wù)到涉及醫(yī)療器械產(chǎn)品委托研發(fā)、醫(yī)療器械委托生產(chǎn),醫(yī)療器械委托注冊(cè)等全產(chǎn)業(yè)鏈綜合醫(yī)療器械CDMO服務(wù)商。思脈得科技緊遵GMP標(biāo)準(zhǔn),先進(jìn)的設(shè)備、精湛的工藝、完善的質(zhì)量管理體系,讓產(chǎn)品生產(chǎn)“安心、有效、穩(wěn)定、可控”。集團(tuán)擁有精密制造基地,思脈得合肥;創(chuàng)新研發(fā)及銷(xiāo)售中心,思脈得杭州;醫(yī)療器械注冊(cè)服務(wù)平臺(tái),思脈得南京;還有注塑及醫(yī)療器械成品委托無(wú)菌生產(chǎn)基地,思脈得嘉興,幾大生產(chǎn)基地。從根源處讓思脈得可以持續(xù)穩(wěn)定的為客戶輸出產(chǎn)品,保證以創(chuàng)新技術(shù)及優(yōu)質(zhì)服務(wù)給醫(yī)療器械企業(yè)超出預(yù)期的全套技術(shù)解決方案,讓客戶聚焦于服務(wù)臨床。目前集團(tuán)已自主研發(fā)出符合YY-0068 和YY-T1587標(biāo)準(zhǔn)的電子內(nèi)鏡光學(xué)系列檢測(cè)儀。

以企業(yè)的需求為導(dǎo)向,專(zhuān)業(yè)穩(wěn)定的生產(chǎn)研發(fā)能力為支撐,同社會(huì)各界戮力合作,期待與您共贏美好未來(lái)!