時間:2009-07-20 來源: 作者: 我要糾錯
根據國家藥品監(jiān)督管理局關于進一步做好藥品地方標準品種再評價工作的要求,在臨床醫(yī)藥學專家的積極協(xié)助下,國家藥品監(jiān)管局對78種呼吸系統(tǒng)用藥和115種維生素及礦物質類藥品地方標準品種完成了初評、復評和評價后的分析整理工作,F(xiàn)將評價結果予以公布(見附件),并就有關事項和要求通知如下:
1.認真組織傳達本通知,切實抓好各項工作的落實。
2.對通過再評價品種的要求。要求在標準制定的后續(xù)工作中,除按規(guī)定進行的規(guī)范藥品名稱、提高標準、完善使用說明書等工作外,限定的內容必須認真落實,并報國家藥品監(jiān)管局審批。
3.擬停止使用品種的處理和要求。相關單位對此結果可提出申訴意見,兩個月內經由所在省(區(qū)、市)藥品監(jiān)管部門報國家藥品監(jiān)管局安全監(jiān)管司。逾期未提出申訴意見又未說明理由的,視同無異議。
4.需統(tǒng)一、調整處方及補充資料的品種的處理。經評價,有71種藥品地方標準品種分別存在同名異方、同方異名、含量各異等混亂情況,其中維生素及礦物質類藥尤為突出。為有效地解決這一問題,真正達到整頓和治亂的目的,國家藥品監(jiān)管局將協(xié)同有關方面共同研究解決辦法。
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