脊灰(脊髓灰質(zhì)炎)常發(fā)生于兒童，多數(shù)留下跛行，嚴(yán)重的甚至危及生命。為實(shí)現(xiàn)全球消除脊灰的目標(biāo)，世界衛(wèi)生組織(WHO)在“2013-2018 年全球消滅脊髓灰質(zhì)炎的實(shí)施戰(zhàn)略”中提出，2015年各成員國至少將1劑IPV納入國家免疫規(guī)劃，2016年4月全球同步啟用兩價(jià)OPV疫苗(bOPV)替代三價(jià)OPV疫苗(tOPV)。我國政府也在2015年的世界衛(wèi)生大會(huì)上鄭重承諾按時(shí)實(shí)施轉(zhuǎn)換，配合WHO最終實(shí)現(xiàn)全球徹底根除脊灰的目標(biāo)。

作為全球消滅脊灰行動(dòng)計(jì)劃中的關(guān)鍵疫苗，IPV被列入國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng);該獲獎(jiǎng)項(xiàng)目在基礎(chǔ)研究、工藝創(chuàng)新、臨床評(píng)價(jià)方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品質(zhì)控技術(shù)研究等方面攻克了系列關(guān)鍵難題，獲得發(fā)明專利2項(xiàng)，申請(qǐng)專利2項(xiàng)。多項(xiàng)關(guān)鍵質(zhì)控技術(shù)在行業(yè)內(nèi)廣泛推廣，其中D抗原標(biāo)準(zhǔn)品及檢測技術(shù)用于今后所有企業(yè)sIPV的研究及生產(chǎn)，HCP檢測技術(shù)及標(biāo)準(zhǔn)已列入《中國藥典》。上述工作分別得到了國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)、中國食品藥品檢定研究院和國家發(fā)改委、工信部、科技部等多部委機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)和支持。

該獲獎(jiǎng)項(xiàng)目的實(shí)施，推動(dòng)了國產(chǎn)bOPV(二價(jià)脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗)和IPV(脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗)上市，為保障我國順利實(shí)施上述免疫程序轉(zhuǎn)化、踐行對(duì)世界衛(wèi)生組織(WHO)的承諾提供了物質(zhì)基礎(chǔ)。

中國生物研發(fā)的國家I類新藥脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(sIPV)是全球消滅脊灰行動(dòng)計(jì)劃中的關(guān)鍵疫苗，是實(shí)施我國脊灰免疫策略轉(zhuǎn)換的組合產(chǎn)品，解決了國家脊灰免疫策略實(shí)施轉(zhuǎn)換的難題和困境。

sIPV產(chǎn)品擁有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，首創(chuàng)采用了基于片狀載體的生物反應(yīng)器培養(yǎng)工藝，具有高密度培養(yǎng)和靜置培養(yǎng)的優(yōu)勢，率先解決了逐級(jí)放大的技術(shù)難題，突破了產(chǎn)能瓶頸，實(shí)現(xiàn)了規(guī)模化生產(chǎn)，產(chǎn)能也能夠滿足中國大部分家長對(duì)脊灰預(yù)防自費(fèi)選擇sIPV的基礎(chǔ)，填補(bǔ)了國內(nèi)外空白。