近年來，將癌癥早篩早診產(chǎn)品納入醫(yī)保的呼聲日漸高漲。各地醫(yī)保局正在積極探索將癌癥早篩早診項(xiàng)目納入醫(yī)保。

2020年，福建省把采用血液樣本進(jìn)行Septin9基因甲基化檢測(cè)腸癌項(xiàng)目納入醫(yī)保范圍，開啟了我國(guó)腸癌早篩早診納入醫(yī)保的先河。

北京醫(yī)保局也在邁出積極步伐。10月23日，北京醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于規(guī)范、調(diào)整物理治療類等醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目的通知》正式執(zhí)行，將基因甲基化檢測(cè)正式納入甲類醫(yī)保服務(wù)項(xiàng)目及甲類工傷保險(xiǎn)項(xiàng)目，價(jià)格828元，受檢者可全額報(bào)銷檢測(cè)費(fèi)用。

博爾誠(chéng)旗下基于甲基化的胃癌早診產(chǎn)品思博衛(wèi)^®和腸癌早診產(chǎn)品思博定^®均屬于本次納入北京市醫(yī)保范圍，且思博衛(wèi)^®是全國(guó)唯一被納入醫(yī)保的胃癌早診產(chǎn)品。

就納入醫(yī)保對(duì)博爾誠(chéng)癌癥早診產(chǎn)品的積極影響作用，動(dòng)脈網(wǎng)采訪了博爾誠(chéng)（北京）科技有限公司首席技術(shù)官韓曉亮博士。

提升癌癥早篩覆蓋率，契合醫(yī)�？刭M(fèi)趨勢(shì)

納入醫(yī)保是提高癌癥早篩早診覆蓋率和普及率的有效途徑。

韓曉亮博士分析到：“在我們過去多年的臨床實(shí)踐中，盡管癌癥早篩早診已經(jīng)在多個(gè)醫(yī)院和體檢中心開展，但由于處于癌癥高風(fēng)險(xiǎn)的人群和早期癌癥患者，一般都沒有癥狀，因此自費(fèi)進(jìn)行癌癥的早篩早診意愿不強(qiáng)，醫(yī)生也擔(dān)心會(huì)給受試者增加額外的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，這是導(dǎo)致癌癥早篩早診覆蓋率和普及率不高的主要原因之一，從而導(dǎo)致很多癌癥病人發(fā)現(xiàn)即晚期，治愈率很低的局面。”

“由醫(yī)保承擔(dān)早篩早診的費(fèi)用是解決癌癥早篩早診落地‘最后一公里’難題的突破口，受試者免費(fèi)或支付小部分費(fèi)用進(jìn)行癌癥早篩早診，不僅能夠提高其主動(dòng)早檢的意愿，醫(yī)生也會(huì)更推薦癌癥早篩早診項(xiàng)目，可大大提高癌癥早篩早診的依從性。”

參考海外，腸癌早篩產(chǎn)品Cologuard在2014年被納入聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)，此后迅速打開了美國(guó)市場(chǎng)，截至2019年底，Cologuard檢測(cè)人次已達(dá)到356萬例左右，有力降低了美國(guó)腸癌死亡率。美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)2021年發(fā)布的報(bào)告顯示，從1991年到2018年，美國(guó)癌癥總死亡率持續(xù)下降了31%。

此外，晚期癌癥治療費(fèi)用高昂，帶來了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。據(jù)悉，早期發(fā)現(xiàn)并及時(shí)治療和晚期發(fā)現(xiàn)再作治療，醫(yī)療費(fèi)用相差10倍以上。早篩早診可有效避免癌癥發(fā)展至晚期，節(jié)省后期高昂的治療費(fèi)用，從整體上降低癌癥醫(yī)保支出總費(fèi)用，具有明確的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)意義。

博爾誠(chéng)兩款早診產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保，向行業(yè)傳遞積極信號(hào)

鑒于癌癥早篩早診對(duì)健康中國(guó)戰(zhàn)略、醫(yī)保控費(fèi)的積極影響，將癌癥早篩早診產(chǎn)品納入醫(yī)保已是大勢(shì)所趨。此次博爾誠(chéng)旗下胃癌早診產(chǎn)品思博衛(wèi)^®和腸癌早診產(chǎn)品思博定^®被納入北京市醫(yī)保是這一趨勢(shì)下的具體表現(xiàn)。

思博衛(wèi)^®是國(guó)內(nèi)唯一獲批的應(yīng)用于早期胃癌檢測(cè)和高危人群胃癌風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的基因甲基化產(chǎn)品，可方便、快速檢出早期胃癌。臨床試驗(yàn)證實(shí)，該產(chǎn)品檢測(cè)胃癌的靈敏度為61.76%，特異性為85.07%，檢測(cè)0期胃癌（高級(jí)別上皮內(nèi)瘤變）的陽性率為 40%，這是腫瘤標(biāo)志物等傳統(tǒng)篩查方法無法企及的，對(duì)早期胃癌（Ⅰ期和Ⅱ期）的檢出率也比傳統(tǒng)腫瘤標(biāo)志物高5-10倍。

思博定^®是中國(guó)第一款獲得NMPA批準(zhǔn)的早期發(fā)現(xiàn)大腸癌的基因甲基化檢測(cè)產(chǎn)品，于2015年得到國(guó)家藥監(jiān)局“國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值”評(píng)價(jià)，也是唯一同時(shí)獲得CE、FDA、NMPA認(rèn)證的結(jié)直腸癌早診產(chǎn)品，被列入中美兩國(guó)的癌癥篩查與診治指南。臨床指標(biāo)顯示，思博定^®特異性95.9%，靈敏度為76.6%，對(duì)結(jié)直腸癌Ⅰ期和Ⅱ期檢測(cè)靈敏度分別為64.9%和72.7%，彌補(bǔ)了傳統(tǒng)檢測(cè)技術(shù)用于腸癌早期發(fā)現(xiàn)的不足。

動(dòng)脈網(wǎng)認(rèn)為，2020年11月思博定^®成為全國(guó)首個(gè)進(jìn)入福建省醫(yī)保的結(jié)直腸癌早診產(chǎn)品，以及思博衛(wèi)^®和思博定^®兩款產(chǎn)品在2021年被納入北京醫(yī)保，向癌癥早篩早診行業(yè)傳遞了積極信號(hào)：醫(yī)保正在向疾病預(yù)防方向大踏步前進(jìn)，以癌癥早篩早診為代表的甲基化檢測(cè)項(xiàng)目有望在全國(guó)大范圍內(nèi)進(jìn)入醫(yī)保。

此外，韓曉亮博士指出：“中國(guó)地域遼闊，收入水平不一，癌癥早篩早診普及率的快速提升離不開多樣化的支付方式。除醫(yī)保外，癌癥早篩早診企業(yè)與商保的合作也在快速發(fā)展中。醫(yī)保覆蓋癌癥高危人群，商保覆蓋更大的普通人群體量，還有一部分關(guān)注健康的人群選擇自費(fèi)檢測(cè)，多種支付方式將并存。”

商業(yè)化環(huán)境逐漸成熟，博爾誠(chéng)積極推動(dòng)癌癥早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早干預(yù)

隨著醫(yī)保覆蓋，癌癥早篩早診商業(yè)化環(huán)境將逐漸成熟，快速向基層滲透。

韓曉亮博士認(rèn)為：“癌癥早篩早診行業(yè)正處于從研發(fā)向商業(yè)化的過渡階段。在此過程中，擁有強(qiáng)技術(shù)、強(qiáng)渠道、能夠提供首發(fā)產(chǎn)品的企業(yè)有望脫穎而出。能組合發(fā)展PCR和NGS兩大技術(shù)平臺(tái)的企業(yè)或?qū)⒄紦?jù)領(lǐng)先地位。”

此外，韓曉亮博士特別指出：“價(jià)格和自動(dòng)化程度是癌癥早篩早診產(chǎn)品能否大范圍落地，并在基層普及的關(guān)鍵因素。”

博爾誠(chéng)在基因甲基化領(lǐng)域深耕10余年，秉持“讓更多人遠(yuǎn)離癌癥、遠(yuǎn)離重大疾病”的使命，瞄準(zhǔn)中國(guó)發(fā)病率高且缺乏有效早診手段的癌種，儲(chǔ)備了食管癌、消化道多癌、NGS泛癌篩查等多條管線；也積極推動(dòng)自動(dòng)化檢測(cè)設(shè)備的應(yīng)用。

未來，博爾誠(chéng)將持續(xù)加強(qiáng)產(chǎn)品研發(fā)，強(qiáng)化市場(chǎng)推廣和產(chǎn)品普及，推動(dòng)癌癥早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早干預(yù)。