科瑞德研發(fā)提速 布局醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量國(guó)產(chǎn)替代

時(shí)間:2021-12-09  來(lái)源:  作者: 我要糾錯(cuò)


隨著全球老齡化趨勢(shì)日益嚴(yán)峻的背景下,沉重的醫(yī)療費(fèi)用支出已經(jīng)成為各國(guó)政府面臨的主要難題之一。

通過(guò)仿制藥對(duì)專利藥過(guò)期藥的臨床替代,可以有效緩解過(guò)快增長(zhǎng)的醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用,有效降低患者的用藥負(fù)擔(dān),推動(dòng)仿制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),今年以來(lái)有1500多個(gè)藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià),占目前已全部過(guò)評(píng)品種數(shù)量的一半。而在今年過(guò)評(píng)的藥品中,有200多個(gè)是首家過(guò)評(píng),且40多個(gè)是獨(dú)家申報(bào)的?梢(jiàn),越來(lái)越多國(guó)內(nèi)藥企把目光瞄準(zhǔn)「獨(dú)家」這一賽道。同時(shí),隨著一致性評(píng)價(jià)的推進(jìn),越來(lái)越多品種市場(chǎng)由以往的原研一家獨(dú)大,逐漸演變成國(guó)產(chǎn)與原研抗衡,甚至國(guó)產(chǎn)遙遙領(lǐng)先原研。

科瑞德制藥工廠廠區(qū)(部分)

四川科瑞德制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱科瑞德制藥),自2000年成立之初,就著力于創(chuàng)新藥、國(guó)內(nèi)獨(dú)家仿制藥的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。期望治愈、緩解精神、神經(jīng)、疼痛領(lǐng)域患者疾病患者的病痛。經(jīng)過(guò)20余年的沉淀,目前已擁有律康(枸櫞酸坦度螺酮膠囊)、凱萊通(鹽酸替扎尼定片)、凱安松(米庫(kù)氯安注射液)等多個(gè)國(guó)內(nèi)獨(dú)家產(chǎn)品。以及比清/新比清(丙戊酸鈉注射液/丙戊酸鈉注射用濃溶液)、律樂(lè)(鹽酸貝凡洛爾片)、HRV儀、腦電機(jī)等多個(gè)極具市場(chǎng)潛力產(chǎn)品。近三年,還將有數(shù)款產(chǎn)品計(jì)劃上市,以上產(chǎn)品無(wú)一例外都是聚焦于中樞神經(jīng)領(lǐng)域。專注細(xì)分領(lǐng)域,這也是科瑞德制藥一直以來(lái)的初心。

在中樞神經(jīng)領(lǐng)域板塊,由于病患人數(shù)巨大并持續(xù)增長(zhǎng),逐漸催生了巨大的中樞神經(jīng)藥物市場(chǎng)。據(jù)了解,其中僅肌松藥市場(chǎng)在2020年規(guī)模就已經(jīng)超過(guò)40億元,2021上半年超過(guò)20億元,作為臨床全麻手術(shù)的常用藥,市場(chǎng)規(guī)模非常龐大。按其作用機(jī)制不同,可分為去極化型和非去極化型兩大類。其中,以中短效的非去極化肌松藥應(yīng)用較多,如順式阿曲庫(kù)銨(中效)、羅庫(kù)溴銨(中效)、米庫(kù)氯銨(短效)等。在中短效的非去極化肌松藥領(lǐng)域,米庫(kù)氯銨的市場(chǎng)增長(zhǎng)率是所有肌松藥里面最高的,高達(dá)185.71%。

米庫(kù)氯銨的巨大市場(chǎng)潛力其實(shí)早在2018年就已經(jīng)被科瑞德制藥發(fā)現(xiàn),并于同年對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行申報(bào),耗時(shí)3年多后終于成功獲批,據(jù)了解這一品種國(guó)內(nèi)目前還沒(méi)其他企業(yè)申報(bào)仿制。

生產(chǎn)車間

作為國(guó)內(nèi)首仿,科瑞德制藥研發(fā)生產(chǎn)的米庫(kù)氯銨注射液多項(xiàng)質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)均符合國(guó)家規(guī)定,且與原研產(chǎn)品相比未表現(xiàn)出差異性。此外,其注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)較原研產(chǎn)品進(jìn)行二次升級(jí),雜質(zhì)檢測(cè)能力更強(qiáng),雜質(zhì)含量更低,質(zhì)控更優(yōu)。

科瑞德研發(fā)大樓

藥品安全關(guān)系國(guó)計(jì)民生,藥品的質(zhì)量一直以來(lái)都是科瑞德制藥關(guān)注的重點(diǎn),公司的原料藥生產(chǎn)車間多次零缺陷通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證。這也就意味著,科瑞德制藥的米庫(kù)氯銨除了具有產(chǎn)、研、銷相結(jié)合的優(yōu)勢(shì)外,原料藥的質(zhì)量到供應(yīng)保障方面也更為可靠。

與此同時(shí),科瑞德制藥還打造了不同作用時(shí)效的麻醉線產(chǎn)品,一款長(zhǎng)效肌松藥——注射用哌庫(kù)溴銨,正在籌備上市過(guò)程中,據(jù)了解目前國(guó)內(nèi)僅進(jìn)口企業(yè)匈牙利吉瑞及科瑞德制藥擁有該產(chǎn)品生產(chǎn)批文。

“成為馳譽(yù)國(guó)際的優(yōu)秀中國(guó)醫(yī)藥企業(yè),成為中國(guó)中樞神經(jīng)領(lǐng)域的產(chǎn)品領(lǐng)跑者”是科瑞德制藥在時(shí)間深處的呼號(hào)。也是自企業(yè)創(chuàng)立之際就設(shè)定的目標(biāo)。希望科瑞德制藥能夠秉持“服務(wù)于臨床研究”的學(xué)術(shù)理念,為醫(yī)生、合作者帶來(lái)更有價(jià)值的服務(wù);給患群、疾病本身更精準(zhǔn)的循證反饋與知識(shí)創(chuàng)造。

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