在制造業(yè)與新一代信息技術(shù)融合競速之下，全球供應(yīng)鏈改弦更張，我國已成為重要的醫(yī)療裝備生產(chǎn)制造基地，初步形成了一批具有特色鮮明的產(chǎn)業(yè)集群，國內(nèi)醫(yī)療龍頭企業(yè)因勢而動，造血能力青霄直上。

在貼身肉搏的第一階段有了諸多經(jīng)驗和成果。“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃已經(jīng)下發(fā)，回顧“十三五”期間，我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，2020年市場規(guī)模達到8400億元�？梢钥吹剑�醫(yī)療設(shè)備新序幕正在掀起，對攻戰(zhàn)狂卷而至，國內(nèi)企業(yè)最后一公里還要再跑多久？如何定義行業(yè)下一個五年？

產(chǎn)業(yè)格局破壁，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備本土回歸

時代遷移的質(zhì)感，往往取決于浪潮前端的視覺。

在分級診療和公立醫(yī)院擴容浪潮中，中國的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場增速明顯快于全球。公開數(shù)據(jù)顯示，2016年中國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場達580億元，2020年增至920億元，年復(fù)合增長率達12.2%，預(yù)計到2025年將增至1418億元，年復(fù)合增長率9.0%。其中，CT掃描儀是最大的細分市場，2020年市場規(guī)模達149億元。

（來源：弗若斯特沙利文，東軟醫(yī)療招股書）

未來隨著人口老齡化、技術(shù)發(fā)展以及醫(yī)療健康開支的增加，將促使全球醫(yī)療影像設(shè)備的需求增加并帶來市場增長。如果以年復(fù)合增長率為4.7%來計，預(yù)計到2024年全球醫(yī)療影像設(shè)備將擴大至775億美元。

頂層設(shè)計是內(nèi)核，是基本脈絡(luò)。“十四五”開局，國家政策繼續(xù)把醫(yī)療設(shè)備“納入懷中”。

去年12月28日，工信部聯(lián)合國家衛(wèi)生健康委員會、國家發(fā)展改革委等部門和單位印發(fā)《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，提出到2025年，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升，主流醫(yī)療裝備基本實現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升，初步形成對公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的全面支撐能力。

《規(guī)劃》明確了7個重點領(lǐng)域，實施5個專項行動，采取6項保障措施，推進醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展。7個重點領(lǐng)域包括診斷檢驗裝備、治療裝備、監(jiān)護與生命支持裝備、中醫(yī)診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復(fù)裝備、有源植介入器械，基本覆蓋了從防、診、治到康、護、養(yǎng)全方位全生命周期醫(yī)療健康服務(wù)裝備需求。

5個專項行動包括產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)攻關(guān)行動、重點醫(yī)療裝備供給能力提升行動、高端醫(yī)療裝備應(yīng)用示范基地建設(shè)行動、緊急醫(yī)學(xué)救援能力提升行動、醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)與應(yīng)用標準體系完善行動。

這意味著，醫(yī)療裝備的整體性將再次完善。多方研究機構(gòu)顯示：目前在國產(chǎn)替代領(lǐng)域，主要份額是以中低端為主，高端產(chǎn)品是重要的突破口，也到了任務(wù)極重的關(guān)鍵期。

彼時，高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場中，GE醫(yī)療、西門子醫(yī)療和飛利浦醫(yī)療等外資企業(yè)占據(jù)較大市場份額，在高端PET/CT、MR和CT等產(chǎn)品市場，進口品牌占位超90%以上。

經(jīng)過十余年國產(chǎn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備技術(shù)的發(fā)展，國產(chǎn)品牌的進口替代趨勢愈發(fā)明顯，進口品牌的市場份額呈現(xiàn)下降趨勢。目前，國內(nèi)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備廠商的競爭格局逐漸加大，形成了東軟、聯(lián)影、邁瑞、萬東等在內(nèi)的國內(nèi)龍頭企業(yè)所組成的新格局。

產(chǎn)業(yè)雙輪策略：國產(chǎn)研發(fā)+國內(nèi)采購

長期以來，效益是國產(chǎn)替代的基本邏輯。在全球產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈、價值鏈分工體系中，發(fā)達國家牢牢把持高利潤率的環(huán)節(jié)，將低利潤率的環(huán)節(jié)外包或轉(zhuǎn)移至發(fā)展中國家，發(fā)達國家壟斷的很多產(chǎn)品或服務(wù)處于賣方市場。

在此之下，“通知性漲價”的出現(xiàn)，體現(xiàn)了發(fā)達國家在供應(yīng)鏈中的主導(dǎo)權(quán)和話語權(quán)。在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，國產(chǎn)替代是一個漸進的過程，與發(fā)展中國家工業(yè)技術(shù)趕超和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級的進程相伴而行。當(dāng)前，國產(chǎn)替代的市場也正在悄然改變。

面對“卡脖子”窘境，研發(fā)和采購則變得尤為關(guān)鍵。

在采購端，政策的紅利正在鋪開。去年年中，杭州市財政局發(fā)布一則重要消息，為加快構(gòu)建以國內(nèi)大循環(huán)為主體、國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進的新發(fā)展格局，根據(jù)《浙江省委辦公廳  浙江省人民政府辦公廳關(guān)于進一步厲行節(jié)約堅持過緊日子的通知》及財政部、省財政廳進口產(chǎn)品管理有關(guān)文件精神，規(guī)范市級各單位進口產(chǎn)品采購，發(fā)揮政府采購政策功能，鼓勵支持自主創(chuàng)新。

采購人應(yīng)鼓勵和支持國產(chǎn)自主創(chuàng)新，加快推動進口產(chǎn)品國產(chǎn)化替代。擬采購的產(chǎn)品有國產(chǎn)同類替代產(chǎn)品的或已采購?fù)�類進口產(chǎn)品數(shù)量滿足相應(yīng)需求的，原則上不得采購進口產(chǎn)品。除滿足特殊需求外，政府采購進口產(chǎn)品總額自2021年起三年內(nèi)，年均下降10%以上。

廣東省也曾提出，將積極推進省級醫(yī)療機構(gòu)國產(chǎn)大型醫(yī)療設(shè)備占有率。在不違反現(xiàn)行法律的前提下，嚴格執(zhí)行《政府采購進口產(chǎn)品管理辦法》的規(guī)定。政府采購應(yīng)當(dāng)采購本國產(chǎn)品，采購人需要采購的產(chǎn)品在中國境內(nèi)無法獲取或者無法以合理的商業(yè)條件獲取，以及法律法規(guī)另有規(guī)定確需采購進口產(chǎn)品的，實行審核管理。

目前，在“健康中國”和“中國制造2025”的戰(zhàn)略背景下，國家出臺了一系列相關(guān)政策扶持醫(yī)療器械的躍升，對國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械開辟了綠色通道，旨在推動國產(chǎn)醫(yī)療器械的研發(fā)創(chuàng)新，推動進口替代，打破國外產(chǎn)品的壟斷局面。

而在研發(fā)端，產(chǎn)業(yè)龍頭的節(jié)奏似乎是遠方景觀的一個映射。

20多年前，以東軟醫(yī)療研制出第一臺國產(chǎn)全身CT為起點，國產(chǎn)CT實現(xiàn)了從“0”到“1”的突破。隨后，東軟醫(yī)療相繼推出中國第一臺雙層螺旋CT、第一臺16層、第一臺64層、第一臺128層CT直至第一臺256和512層超高端CT，不僅引領(lǐng)國產(chǎn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備逐步打破國際壟斷，同時也讓中國CT走在了超高端領(lǐng)域的發(fā)展前沿，從而助力我國補齊高端醫(yī)療裝備短板，加速實現(xiàn)高端醫(yī)療裝備自主可控的進程。

（東軟醫(yī)療NeuVizEpoch無極512層全景多模態(tài)CT）

據(jù)悉，東軟醫(yī)療在首臺CT的研發(fā)過程中，面對西方國家對圖像處理核心部件的禁運，創(chuàng)新性的使用PC機代替了昂貴的陣列處理機，這打破了國際技術(shù)壟斷，并使進口設(shè)備的價格下降30%，結(jié)束了很多醫(yī)院使用二手、三手設(shè)備，患者檢查費高昂的時代。

弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)指出，按2020年的已安裝系統(tǒng)總數(shù)計，東軟醫(yī)療已是現(xiàn)階段國內(nèi)最大的CT系統(tǒng)制造商，市場份額為10.6%。按2020年的銷量計算，其是中國最大的CT系統(tǒng)出口商。

據(jù)悉，CT掃描儀在東軟醫(yī)療總收入中的占比最高。2018年、2019年和2020年，該產(chǎn)品收入分別為9.83億元、8.17億元和12.93億元，占總收入的比例分別為51.4%、42.8%和52.6%。2021年上半年，CT掃描儀貢獻收入7.67億元，占比為58.1%。

在使用方面，在大醫(yī)院中，東軟的設(shè)備引起了“較多議論”。廣東省第二人民醫(yī)院介入科主任肖承江教授曾指出，東軟醫(yī)療血管機得到了諸多用戶的認可，這刷新了我們對國產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備的認識。

華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬梨園醫(yī)院引進東軟醫(yī)療“漢武”DSA，在設(shè)備投入臨床不到兩個月的時間里，便完成了140余例手術(shù)。黃愷教授表示，推動國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新，醫(yī)生不能只是看客。

目前東軟醫(yī)療正在從影像設(shè)備提供商，轉(zhuǎn)變?yōu)橐杂跋裨O(shè)備為基礎(chǔ)的臨床診斷和治療全面解決方案提供商。同時，在既有的九大產(chǎn)品線中，東軟醫(yī)療將重點孵化成熟且具備一定潛力的產(chǎn)品，其中MDaaS將成為重點。

近年來，東軟醫(yī)療又相繼推出首臺256層寬體能譜CT、512層全景多模態(tài)CT，以及無軌懸吊雙中心七軸DSA、1.5T超導(dǎo)磁共振等新品，在國內(nèi)高端設(shè)備替代中起到了關(guān)鍵性作用，公司的產(chǎn)品已銷往全球110余個國家和地區(qū)，累計裝機達41000余臺套。

近期，東軟醫(yī)療也在港交所遞交招股書預(yù)備上市，這似乎預(yù)示著高端設(shè)備的產(chǎn)業(yè)格局或?qū)⒅匦曼c燃火焰。

（東軟醫(yī)療正門）

結(jié)語

回顧中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，是“大國制造”下的一個縮影，國產(chǎn)替代也是應(yīng)對全球供應(yīng)鏈本地化傾向的積極策略，制造業(yè)也將加速回流。前有GPS的城池壁壘，背后有追逐的新生力量，未來，研發(fā)與技術(shù)迭代是最重要和最棘手的挑戰(zhàn)，或許在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，我國醫(yī)械企業(yè)還有很長一段路要走，但從跟跑者晉升為并跑者的距離已不再相距甚遠。

（署名：賽柏藍器械）